03-6371-6908
PSEとCEの全体像
PSE（日本・電気用品安全法）
- 対象：日本で販売される電気用品（約450品目、うち特定電気用品116品目）。
- 区分：特定（ひし形PSE／第三者適合性検査＋表示）と特定以外（丸PSE／自己確認＋表示）。
- 義務：事業届出、技術基準適合、検査記録の保存、PSE表示。
CEマーキング（EU/EEA）
- 対象：EUのハーモナイズ法令（例：LVD、EMC、RoHS、RED、玩具、機械規則 等）に入る製品。
- 方法：該当指令/規則の本質要求に適合→技術文書とDoC（適合宣言）→CE表示。
- 原則：自己宣言（モジュールによりNotified Body関与あり）。
ブリッジ：照明はEN 62471（光生物学的安全）、レーザはEN 60825-1（レーザ製品安全）で評価観点が追加されます。
取得要否フロー（販売地域別）
販売地域の決定
→
制度の適用判定
日本（国内のみ）
→
PSE：対象なら届出・適合確認・表示
EU/EEA（域内のみ）
→
CE：該当法令適合・DoC・表示
日本＋EU
→
PSEとCEの双方対応（相互代替不可）
- 販売地域を決める：日本／EU／両方。
- 対象か判定：日本＝電気用品該当の有無／EU＝該当指令・規則の特定。
- 適合方法：試験規格の選定、リスク評価、文書化、表示。
PSEの範囲と取得手順（要点）
3-1. 対象範囲
- 代表例：ACアダプタ、電源タップ、LED電源、電熱器具、電線類 など。
- 特定電気用品（ひし形PSE）：変圧器、ヒューズ、配線器具 等（116品目）。
※ 対象判断が難しい場合は、経産省の「対象・非対象の解釈事例」や品目一覧を参照。
3-2. 手順（特定/特定以外の違い）
特定電気用品（ひし形PSE）
- 事業届出（輸入/製造）。
- 登録検査機関による適合性検査（型式確認）。
- ロット/出荷検査、検査記録の保存。
- PSE表示（事業者名/住所等含む）。
特定以外（丸PSE）
- 事業届出。
- 自社/試験所で技術基準適合の確認。
- ロット/出荷検査、記録保存。
- 表示（丸PSE＋事業者名等）。
注意：PSE表示のない対象電気用品の販売・陳列は不可。表示体裁・責任主体の誤りはリコール要因になります。
CEの範囲と取得手順（要点）
4-1. 代表的に適用される法令例
- LVD 2014/35/EU：AC 50–1000V／DC 75–1500Vの電気機器の安全。
- EMC 2014/30/EU：電磁両立性。
- RoHS 2011/65/EU：特定有害物質の制限。
- RED 2014/53/EU：無線機器。
- 機械規則（2023/1230/EU）：2027年全面適用予定（現・機械指令の後継）。
4-2. 手順の全体像（タイムライン図）
(1) 適用法令の特定
(2) 整合規格の選定
(3) リスク評価
(4) 試験・検証
(5) 技術文書整備
(6) DoC作成＆CE表示
ポイント：整合規格（EN）の採用は適合推定を与えるため、試験計画はここから逆算すると効率的です。
照明（EN 62471）・レーザ（EN 60825-1）の要点
- 照明・LED：光生物学的安全評価をEN 62471で実施（RG判定・ラベリング）。器具規格（例：EN 60598）からも参照されます。
- レーザ製品：EN 60825-1でクラス分け・ラベル・インタロック等の要求。CEの技術根拠として適用されます。
- 職場ばく露（労働者保護）：Artificial Optical Radiation Directive 2006/25/ECも参照（事業者向け）。
必要書類（ひな形の目安）
PSE
- 事業届出書（輸入/製造）。
- 適合性検査成績（特定）／自社適合確認（特定以外）。
- ロット検査記録、校正証明、図面一式。
- 表示図（PSEマーク、事業者名/住所）。
CE
- 適用法令一覧と整合規格リスト。
- 試験成績（LVD/EMC/無線/RoHS 等）。
- リスクアセスメント、回路/部品表、ユーザーマニュアル。
- EU適合宣言（DoC）・トレーサビリティ情報。
表示・ラベリングの比較（図版）
PSE
特定電気用品（ひし形）
PSE
特定以外（丸）
CEマーキング（EU/EEA）
| 項目 | PSE（日本） | CE（EU） |
|---|---|---|
| 表示義務 | 対象電気用品はPSE表示必須（無しは販売不可） | 該当法令に入る製品はCE表示必須 |
| 表示主体 | 製造/輸入事業者名・所在地等 | 製造者名・輸入者名・トレーサビリティ |
| 第三者関与 | 特定電気用品で登録検査機関の型式検査 | 原則自己宣言（モジュールによりNB関与） |
| 規格の例 | JIS/IECベースの電気安全・EMI等 | EN 60335、EN 62368-1、EN 55032 等（OJEU掲載） |
| 光安全 | 用途に応じて指針/評価（IEC 62471参照） | 照明はEN 62471、レーザはEN 60825-1 |
よくある誤解と対処
- 誤解：「CEがあれば日本で売れる」→ 誤り。日本ではPSE等の国内法が優先。
- 誤解：「CEは第三者認証」→ 多くは自己宣言。試験レポートはDoCの根拠として保持。
- 誤解：「PSEは試験だけ」→ 継続的な検査記録・表示管理が必要。
- 誤解：「EN 62471はレーザにも使う」→ レーザはEN 60825-1。非レーザ光源にEN 62471。
PSEとCEの比較表
| 観点 | PSE | CE |
|---|---|---|
| 法域 | 日本（電気用品安全法） | EU/EEA（各指令・規則） |
| 対象 | 電気用品（約450品目） | 該当法令に入る全製品 |
| 評価主体 | 特定：第三者／特定以外：自己 | 原則：自己（NBが関与するケースあり） |
| 主な文書 | 検査記録、表示図、届出 | 技術文書、DoC、ラベル |
| 販売条件 | PSE表示が無いと販売不可 | CE表示が無いと域内で流通不可 |
よくある質問（FAQ）
日本国内だけで販売。CEは必要？
不要です。日本ではPSEなど国内法の要件を満たせば足ります。
EUにも輸出する。PSEとCEの両方が必要？
はい。販売地域ごとに制度が異なるため両方必要です。
照明のCEで光安全はどこを見る？
EN 62471（光生物学的安全）と、器具規格（例：EN 60598）を確認します。
レーザ製品は？
EN 60825-1でクラス分け・ラベリング・インタロック等を確認します。
