03-6371-6908
移行の全体像と前提
1.1 位置づけと適用範囲（要点）
- IEC 62471-7は、主に可視域（380–780 nm）で放射する電気光源および照明器具を対象に、通常使用での光生物学的安全評価と基本的な製品要件を規定する。
- 旧ガイダンスのIEC/TR 62778は撤回され、BLH（Retinal Blue Light Hazard）単独評価から、複数ハザードの包括評価へとパラダイムが移った。
- 製品規格側（例：照明器具・表示装置系）の参照が62471-7へ更新されつつあるため、設計・評価・表示・取説ひな形を一体で見直すことが必要である。
1.2 62471-7で扱う主なハザード（概観）
- 青色光リスク（BLH）：300–700 nmのB(λ)で加重した網膜光化学ハザード。
- 網膜熱ハザード：おおむね380–1400 nm域に関わる高輝度・短時間曝露の熱的リスク。
- UVA・可視・IRの皮膚・眼前部ハザード：製品用途・出力・波長漏れによっては評価対象。
- 情報提供義務：危険等級、観察距離・時間、警告表示、取扱説明の明文化が要求される。
1.3 リスクグループ（RG）と意思決定の考え方
- 62471系列のRG分類（Exempt/RG1/RG2/RG3）は、曝露条件（距離・時間）を含めた運用前提で決まる。
- 設計段階では、想定使用距離・観察時間・ユーザー属性（一般/専門）を予め定義し、測定条件（視野角・アパーチャ・目標位置）を設計仕様に落とし込む。
- 評価→分類→マーキング/IFU（取説）→設置・販売までを一連の適合性証明パスとして管理する。
測定・評価の基本フロー（62471-7準拠）
2.1 フロー全体（実務向け）
- 使用条件の確定：観察距離d、想定観察時間t、視野角・作業姿勢、対象ユーザー。
- 光学区分：小光源/拡張光源の判定（角サブテンデッドソースの評価）。
- 測定：
- スペクトル放射輝度L(λ)（小光源・視網膜リスク中心）または放射照度E(λ)（状況に応じて）。
- 視感度V(λ)に基づく照度Ev（参考）や輝度Lv（必要に応じて）。
- 加重積分：ハザードごとの加重関数（例：B(λ)）でLBまたはEB等を算出。
- 時間スケーリング：規格に定義された限度値と時間依存の関係に照合。
- RG判定：該当ハザードごとに最も厳しい分類を採用。
- 製品要件：マーキング、警告、最短安全距離や安全運用条件の明示、IFU整備。
2.2 小光源/拡張光源の実務判定
- 観察距離dでの角サイズ（α）を測定または幾何計算。
- 規格の小光源しきい値（αS）と比較し、α ≤ αSなら小光源、超えれば拡張光源として、評価量（L系/E系）と限度値表の選択を切り替える。
- レンズカバーや拡散板の有無でαが大きく変化するため、構成差分での評価を忘れない。
2.3 BLHのコア計算（概念整理）
- LB = ∫ L(λ) · B(λ) dλ（小光源の場合の代表形）。
- EB = ∫ E(λ) · B(λ) dλ（拡張光源や環境条件に応じて）。
- B(λ)は435–440 nm付近で最大を持つ加重関数。狭帯域LEDや高CCTで寄与が増加する傾向。
- Lux→EBの換算は一般に不可（スペクトル依存が大きい）。必ずスペクトル測定を行うこと。
実務Tip：治具や視線位置での再現性がBLHのブレを左右する。アラインメント・アパーチャ・視野角は校正記録に含め、評価再現を担保する。
2.4 簡易リスクシミュレータ（入力→集計→対策サジェスト）
下のシミュレータは便宜計算です。RG分類・表示・IFUは規格原文（IEC 62471-7/IEC 62471）に基づいて判断してください。
IEC 62471 リスクシミュレータ（暫定判定・実務補助）
規格原文の閾値を入力し、実測の加重値から許容時間 tvや最短ハザードを算出して記録用の要約を作るツールです。
※ 計算は時間依存の近似を含み、最終RG判定は規格原文と試験レポートに従ってください。
0. 基本情報
1. 幾何（apparent source と視野角 α）
α ≈ 1000 × Deq / d（小角近似）。視野設定は規格の定義に従ってください。
2. ハザード別：測定値と閾値
| ハザード | 評価量 | 実測（加重後） | 閾値（許容値） | 時間基準 tref [s] | 比（実測/閾値） | 許容時間 tv [s] | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Actinic UV（角膜/皮膚） | EUV [W·m⁻²] | — | — | ||||
| UVA（眼） | EUVA [W·m⁻²] | — | — | ||||
| Blue-light（網膜・光化学） | LB [W·m⁻²·sr⁻¹] | — | — | ||||
| Retinal thermal（網膜・熱） | LR [W·m⁻²·sr⁻¹] | — | — | ||||
| IR（眼/皮膚・熱） | EIR または LIR | — | — |
計算は tv ≈ tref × (閾値 ÷ 実測) の線形近似です（熱ハザード等では時間依存が非線形の場合があります）。最も厳しい条件で評価してください。
3. 集計とサジェスト
4. 記録メモ（任意）
62471-7とTR 62778の違い（移行判断の要点）
3.1 ガイダンス→規格：適合の重みづけが変わる
- IEC/TR 62778はガイダンス文書（TR）で、BLH限定の適用が中心。
- IEC 62471-7は国際規格として、BLH＋網膜熱＋皮膚/眼前部などを一体評価し、製品要件（情報提供・表示）も求める。
- 適合性評価の証拠化（測定記録、限度値照合、RG設定の根拠、マーキング、IFU）が監査での主戦場になる。
3.2 代表的な比較表（抜粋）
| 観点 | IEC/TR 62778（撤回） | IEC 62471-7:2023 |
|---|---|---|
| 位置づけ | 技術レポート（ガイダンス） | 国際規格（要求事項） |
| 対象 | 可視域主体の照明製品のBLH | 可視域主体の光源/器具の総合安全（BLH＋網膜熱＋関連ハザード） |
| 評価量 | 主にLB/EB | LB/EBに加え網膜熱等の評価と製品情報要件 |
| ラベリング | 明確な義務付けは限定的 | RG表示・警告・IFUの要求が明示 |
| ライフサイクル | Withdrawn（撤回） | 発行（2023）＋コリゲンダ／解釈票で更新中 |
移行の結論：新規設計・改版では62471-7での適合性構築が既定路線。旧TRの運用は製品規格側の参照に従いつつ、62471-7の要求を先取りするのが安全策。
BLH簡易判定メモ（現場向け）
詳細なアルゴリズム解説は省き、現場で迷わない最小限の入力・手順・記録だけに絞りました。数値の閾値や時間依存は必ず規格原文（最新版・解釈票）で確認してください。
4.1 必要な入力（最小）
- 幾何：評価距離 d［mm］、見かけ径 Deq［mm］ → 視野角 α≈1000·Deq/d［mrad］。
- 分光データ：対象ハザードに応じた L(λ) または E(λ)（校正済み、波長刻み≤1–5 nm 推奨）。
- ばく露時間：評価したい想定時間 t（例：0.25 s／10 s／100 s など）。
4.2 進め方（3ステップ）
- 加重値の算出：UV→EUV、青色光→LB、網膜熱→LR を計算（加重関数 S/B/R を適用）。
- 許容値と比較：規格の表から該当ハザード・視野・時間区分の許容値を取得し、実測と比較。
- 最短 tv を記録：必要に応じて tv ≈ 許容量 ÷ 実測値 で概算し、最短ハザードをボトルネックとして管理。
※ 熱系など時間依存が非線形の区分があります。厳密判定は原文の時間ルールに従ってください。
4.3 記録用ミニテンプレ
| ハザード | 評価量 | 実測（加重後） | 許容値 | 時間基準 tref [s] | 比（実測/許容） | 許容時間 tv [s] | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Actinic UV | EUV [W·m−2] | ＿＿ | ＿＿ | 100 | ＿＿ | ＿＿ | 角膜/皮膚 |
| UVA（眼） | EUVA [W·m−2] | ＿＿ | ＿＿ | 100 | ＿＿ | ＿＿ | — |
| Blue-light（網膜） | LB [W·m−2·sr−1] | ＿＿ | ＿＿ | 100 | ＿＿ | ＿＿ | 視野 α＝＿＿ mrad |
| Retinal thermal | LR [W·m−2·sr−1] | ＿＿ | ＿＿ | 0.25 | ＿＿ | ＿＿ | 短時間露光 |
| IR（眼/皮膚） | EIR/LIR | ＿＿ | ＿＿ | 10 | ＿＿ | ＿＿ | E or L を明記 |
記録には：距離・視野・点灯モードの根拠写真、校正番号、計算ブック（関数・刻み）を添付し、最終RGは最も厳しいハザードで決めます。
測定・評価での落とし穴と対策
5.1 スペクトル依存性を軽視した換算
- lux→BLHの“定数換算”は原則不可。CCT・スペクトル形状で大きく変動。
- 分光測定器の不確かさ（波長校正、分光器の迷光、コサイン応答）が支配因子。
- LEDバッチ差（ピークずれ、半値幅）が構内差を生む—部品変更＝再評価の管理を。
5.2 幾何条件の再現性
- 角サイズの誤判定はメトリクス選択の誤りに直結。光学図面からαの最悪条件も評価。
- 視野角・アパーチャ・焦点位置のズレはL(λ)に直撃。治具図面と写真で再現性を担保。
- 点滅・PWM駆動は平均化・ピーク化の扱いに注意（規格の定義に従う）。
5.3 表示・IFUの不足
- RGと運用前提（距離・時間）が一体で伝わるよう、ピクト＋文章の両建てで示す。
- 最短安全距離は設計値と実測の両輪で裏づける。
- 多言語・視認性（サイズ・コントラスト）の規格要求を満たすテンプレート化。
移行プロジェクト計画（90日モデル）
6.1 マイルストーン
- Week 1–2：対象製品の棚卸し、使用条件定義、計測治具企画。
- Week 3–6：分光測定・幾何評価、BLH/網膜熱の計算シート実装。
- Week 7–8：RG判定レビュー、ラベリング・IFU原案。
- Week 9–10：設計是正（レンズ/拡散・駆動電流最適化）、再評価。
- Week 11–12：最終適合文書、製造・QAへの展開、取説量産。
6.2 成果物チェックリスト
- 測定計画書・校正証明・不確かさ評価
- BLH/網膜熱の計算ブック（版管理）
- RG判定記録・意思決定根拠
- ラベル・IFUテンプレート（距離・時間入り）
- 変更管理ルール（部品変更時の再評価トリガー）
まとめ（要点整理）
- 62471-7への移行は、BLH単独から総合安全＋製品要件へ視点を拡張すること。
- 実務は幾何（α）→分光→加重→時間→RG→表示の一筆書きで設計に落とす。
- 簡易判定シートは、版情報・表参照・不確かさを持つ“監査に耐える”ツールとして設計する。
- 旧TR依存の社内標準は棚卸し→改訂し、他ハザード・情報提供も統合した新ひな形に統合する。
参考文献・外部リソース（主要）
- IEC Webstore｜IEC 62471-7:2023（Part 7: Light sources and luminaires primarily emitting visible radiation）https://webstore.iec.ch/en/publication/68810
- IEC Webstore｜IEC 62471-7:2023/ISH1:2025（Interpretation Sheet 1）https://webstore.iec.ch/en/publication/105277
- BSI Knowledge｜BS EN IEC 62471-7:2023解説ページ
- EVS（Estonian Centre for Standardisation）｜IEC/TR 62778:2014（Withdrawn）https://www.evs.ee/en/iec-tr-62778-2014
- Instrument Systems（BLH概説・参考）記事PDF
※各規格文書のしきい値・表は必ず最新改訂・コリゲンダ・解釈票を確認のこと。引用・転記はライセンスに留意。
用語解説（簡潔）
- BLH（Blue Light Hazard）：青色光に起因する網膜光化学リスク。加重関数B(λ)で評価。
- L(λ), E(λ)：分光放射輝度・分光放射照度。評価量LB/EBの基礎。
- α（角サイズ）/αS：観察距離で見た実効的な光源の角サイズ/小光源判定のしきい値。
- RG（Risk Group）：リスクグループ。Exempt, RG1, RG2, RG3。
- IFU（Instructions for Use）：取扱説明。RG・距離・時間・注意事項の伝達媒体。
- ISH（Interpretation Sheet）：規格運用上の解釈票。実務の疑義に対する補足文書。
