IEC 62471-6:2023 最新改訂と製品対応ガイド

この記事の監修

旭光通商株式会社　取締役

山西　幸男

光学技術製品の国際貿易におけるリーディングエキスパートとして、多くの日本企業の海外市場への進出をサポートしてきました。光安全性リスク評価の分野においても深い知識を有し、製品の国際基準適合性を確保するためのコンサルティングサービスを提供しています。

IEC 62471-6の制定背景

COVID-19パンデミックを契機として、短波長紫外線（UV-C）を用いた除菌・殺菌製品が爆発的に市場に登場しました。これにより、従来のIEC 62471:2006では対応できない課題が顕在化し、以下の背景から新たに第6部（IEC 62471-6）が制定されました：

• 家庭用や業務用のUV-C光源機器の市場急拡大
• 既存規格では、UV-C波長の暴露評価手法が限定的であり、製品設計や表示に対する明確な指針が不足
• 国際的な安全基準（CEマーキング、FDA等）との整合性の必要性

改訂ポイント（2024 Corrigendum 2）

• Clause 6.1.3（曝露距離）：製品評価距離の明確化（例：20 cm または最大光強点）
• Annex C（警告表示）：例示表現「WARNING – UV emission. Avoid exposure」および視認性基準（最小フォント8pt、コントラスト4.5:1）
• Table 2（リスク分類基準）：RG分類基準がより具体的に数値化され、曝露時間と照度の積（H = E × t）が新たな安全閾値として設定

製品事例とリスクグループ分類（定量基準）

IEC 62471-6 Annex B および Table 2 に基づく照度・照射時間による分類：

• RG0（無リスク）：E < 0.1 mW/cm²（照射時間 t ≦ 100 s）
• RG1（低リスク）：E = 0.1–0.2 mW/cm²
• RG2（中リスク）：E = 0.2–0.5 mW/cm²
• RG3（高リスク）：E > 0.5 mW/cm²（照射時間制限付き、退避要）

EUと日本における制度導入と罰則

義務化後は、CEマーク取得にIEC 62471-6準拠が必須となり、違反した場合は製品リコールや販売停止、罰金などの制裁が科される可能性があります（例：EU LVD規則違反の場合、国ごとの市場監視機関が強制措置可能）。

今後の課題と展望

• 測定器と校正基準の標準化：分光放射照度計の追跡可能性や照射条件（角度・距離）の統一が必要
• エビデンス整備：特に低照度・長時間暴露による皮膚／眼球影響の生体試験・疫学研究
• 国際整合性：米FDA基準、IEC TR 62778とのギャップ解消、アジア諸国との相互認証の仕組み構築

参考文献

1. IEC 62471-6:2023 + Corrigendum 2, Clause 6.1.3, Annex C, Table 2/3（IEC TC 76）
2. EN IEC 62471-6:2023, CENELEC採用通知（EU directives on LVD/Machinery）
3. 経済産業省「製品安全制度の見直し」およびJIS化検討資料（2025年度内指針）
4. 1-20231201_gaiyo.pdf「安全保障貿易管理レジーム」
5. setsumei_anpokanri.pdf「輸出管理制度の概要」

認証と標準規格

規格の改訂

光安全性に関する国際規格

IEC 62471

ISO 15289

地域規格 (JIS, ANSI, CEマーキングなど)