光毒性・光アレルギーとは？ 医薬品・化粧品の光安全性をわかりやすく解説

この記事の監修

旭光通商株式会社　取締役

山西　幸男

紫外線を含む太陽光にさらされたときに、化粧品や医薬部外品に含まれる成分が肌に思わぬ影響を与えることがあります。これが「光毒性」や「光アレルギー」と呼ばれる反応です。本記事では、これらの現象の違い、発症の仕組み、安全性試験の方法について、専門用語をわかりやすく解説します。

光毒性とは？

光毒性（Phototoxicity）は、特定の化学物質が紫外線（特にUVA）を吸収することで、活性酸素などの有害物質を生成し、皮膚に赤みや腫れなどの炎症反応を引き起こす現象です。日焼けに似た症状ですが、原因は光と化学物質の相互作用にあります。

特徴

• 1回の曝露で発症することが多い
• 刺激性反応（アレルギーではない）
• 発症までの時間が短い（数時間以内）

光アレルギーとは？

光アレルギー（Photoallergy）は、紫外線によって変化した化学物質が、体内の免疫システムに「異物」として認識され、アレルギー反応を引き起こす現象です。繰り返しの曝露が原因となることが多く、発症までに時間がかかります。

特徴

• 繰り返しの接触で発症
• 免疫系を介した反応
• 湿疹やかゆみなどの症状

光毒性と光アレルギーの違い（比較表）

なぜ光安全性が重要なのか？

医薬品や化粧品は肌に直接使用されるため、安全性は非常に重要です。特に紫外線にさらされる場面が多いため、製品成分が光毒性や光アレルギーを引き起こさないことを事前に確認する必要があります。

光安全性の評価方法

以下では、代表的な光安全性評価の各ステップと、それに対応する試験法を図とともに解説します。

ステップ1：光吸収性の確認（MEC）
まず、対象物質が紫外線領域（290〜700nm）で光を吸収するかどうかを確認します。MECが1000未満であれば、次のステップに進む必要はありません。

ステップ2：光反応性試験（ROSアッセイ）
MECで光吸収が確認された場合、次にROSアッセイにより光励起による活性酸素生成の有無を確認します。TG495に準拠した試験法です。

ステップ3：光毒性試験（3T3 NRU PT）
ROSアッセイで陽性となった場合は、最終的に細胞毒性を確認するために3T3 NRU PTを実施します。OECD TG432に準拠した試験です。

1. 光吸収性の確認（MEC）

物質が290〜700nmの波長で光を吸収するかを確認します。モル吸光係数（MEC）が1000 L mol-1 cm-1未満であれば、光毒性の懸念は小さいとされます。

2. 光反応性試験（ROSアッセイ）

活性酸素の生成を評価するin chemico試験。OECD TG495として国際的に認められており、スクリーニングに適しています。

3. 光毒性試験（3T3 NRU PT）

マウス線維芽細胞を用いたin vitro試験で、OECD TG432に準拠。2019年に改訂され、試験条件や判定基準に一部更新がありました。

4. 光アレルギー試験

現時点で確立された代替法はなく、in vivo試験が主に用いられています。

5. 新たな評価法と留意点

• mROSアッセイ：界面活性剤の影響を受けやすい物質向け。
• 植物エキスなどの混合物：in vitro法では評価困難な場合が多い。
• 代謝物：新たなクロモフォアが生成されることは稀で、通常は対象外。

まとめ

光毒性や光アレルギーは、身近な製品によって起こりうるリスクです。製品開発においては、国際ガイドラインに則った適切な評価を実施することが、安全性の担保と消費者信頼につながります。

参考文献

1. 厚生労働省「医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンス」
2. 医薬品医療機器総合機構「医薬品の光安全性評価ガイドライン（ICH S10）」
3. OECD TG432：In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test
4. OECD TG495：ROS Assay for Photoreactivity

光生物学リスク

光曝露による健康リスク

ブルーライトの影響

光老化

光刺激による眼障害