タグ: 医療機器

2026.05.05 2026.05.05

この記事でわかること 医療機器・美容機器の開発では「どの光源を使うか」という選択が、安全規格・薬事対応・試験費用・設計工…

2026.05.05 2026.05.05

この記事でわかること LED照明、紫外線ランプ、レーザーモジュールを搭載した製品を事業化しようとする場合、「光安全性試験…

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この記事でわかること レーザーを用いた医療機器を開発する際、治療効果のための高出力レーザーと、眼・皮膚への安全リスクの管…

2026.05.05 2026.05.05

この記事でわかること 「ブルーライト」は広く知られた言葉ですが、LED医療機器・美容機器の開発で重要なのは一般的な「ブル…

2026.05.05 2026.05.05

この記事でわかること 「光安全性試験を依頼したいが、何を準備すればよいか分からない」という相談は医療機器・美容機器メーカ…

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この記事でわかること LED・レーザー・UV光源を搭載した医療機器をEU市場に展開する場合、CEマーキング対応では光放射…

2026.05.05 2026.05.05

この記事でわかること レーザー脱毛機・IPL脱毛機・光美容機器は大きな市場を持つ一方、光出力が高く、眼・皮膚への安全リス…

2026.04.29 2026.04.29

この記事でわかること LED治療器・光線治療器・美容医療機器の開発で、「IEC 62471で評価すればよいのか、IEC …

2026.04.29 2026.04.29

この記事でわかること 「光安全性試験を依頼したいが、何を準備すればよいか分からない」という相談は医療機器・美容機器メーカ…

2026.04.13 2026.04.10

この記事のポイント：ISO 9680およびJIS T 5753の改定内容を解説します。歯科用照明器具の光安全性要件の変更…