タグ: 医療機器

2026.05.05 2026.05.05

この記事でわかること 医療機器・美容機器の開発では「どの光源を使うか」という選択が、安全規格・薬事対応・試験費用・設計工…

2026.04.29 2026.04.29

この記事でわかること LED治療器・光線治療器・美容医療機器の開発で、「IEC 62471で評価すればよいのか、IEC …

2026.04.29 2026.04.29

この記事でわかること 「光安全性試験を依頼したいが、何を準備すればよいか分からない」という相談は医療機器・美容機器メーカ…

2026.04.13 2026.04.10

この記事のポイント：ISO 9680およびJIS T 5753の改定内容を解説します。歯科用照明器具の光安全性要件の変更…

2026.04.25 2025.05.28

この記事のポイント：医療用レーザー機器の安全運用に必要なJIS・IEC規格、薬機法、日本独自ガイドラインの要点と適合フロ…

2026.04.25 2024.05.06

この記事のポイント：医療機器における光安全性：患者と医療従事者のための包括的ガイドを具体的な手順と留意点を交えて解説しま…

2026.04.25 2024.04.08

この記事のポイント：光源の安全性を守る国際基準：ISO 15289の全貌について、実務に必要なポイントをわかりやすく解説…

2026.06.01 2024.04.05

この記事のポイント：IEC 62471はLEDなどランプ類の光生物学的安全性評価規格で、測定条件設定から加重計算、リスク…