この記事でわかること LED照明、紫外線ランプ、レーザーモジュールを搭載した製品を事業化しようとする場合、「光安全性試験…
この記事でわかること UV-C(200〜280 nm帯の紫外線)を利用した殺菌装置は、医療施設・食品工場・研究施設・空調…
この記事でわかること 「ブルーライト」は広く知られた言葉ですが、LED医療機器・美容機器の開発で重要なのは一般的な「ブル…
この記事でわかること LED治療器・光線治療器・美容医療機器の開発で、「IEC 62471で評価すればよいのか、IEC …
この記事でわかること 「光安全性試験を依頼したいが、何を準備すればよいか分からない」という相談は医療機器・美容機器メーカ…
この記事でわかること 医療機器・美容機器の開発では「どの光源を使うか」という選択が、安全規格・薬事対応・試験費用・設計工…
この記事のポイント:蛍光ランプの製造禁止に伴うLED移行時に見落としがちな光安全性リスクを解説します。JIS C 755…
この記事のポイント:UV・可視光・赤外線の波長帯ごとの人体リスクを整理し、IEC 62471に基づく安全性評価の考え方を…
この記事のポイント:CEマークとPSEマークの違いを実務視点で比較解説します。日本国内販売・EU輸出それぞれの認証要件と…
この記事のポイント:ISO 9680およびJIS T 5753の改定内容を解説します。歯科用照明器具の光安全性要件の変更…
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